临床试验和首都地区研究高级副院长的话
欢迎来到约翰霍普金斯临床试验办公室! I'm Dr. Mark Sulkowski, 传染病科的医学教授, 医学系, 医学院临床试验和首都地区研究高级副院长. 我很高兴能与你合作 Dr. Gail Daumit负责临床研究的副院长,以及 Dr. Daniel Ford, 约翰霍普金斯临床和转化医学研究所(ICTR)主任,以改变约翰霍普金斯医学临床试验生态系统.
作为一名学术临床研究者, 我和约翰霍普金斯大学的同事合作过, 其他学术机构, government agencies, 并领导临床试验,彻底改变了慢性丙型肝炎患者的治疗方法. 这些伙伴关系通过提供副作用最小的治愈性治疗,对丙型肝炎患者产生了显著影响. 临床试验是确保我们通过推进疾病诊断、预防和治疗的创新疗法和战略来改善患者和人口健康的核心.
约翰霍普金斯大学临床试验办公室是一家服务机构,致力于通过临床试验推动发现的界限,使约翰霍普金斯大学的临床研究人员和我们的患者改善人类健康. 我们在此提供帮助,并期待与您合作!
What's New?
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约翰霍普金斯医学院(JHM)正式推出OnCore临床试验管理系统. OnCore作为单, centralized, 基于web的企业资源,以支持JHM进行的临床研究. OnCore增强了功能,包括提供财务报告可见性, 提高帐单遵从性审查的效率 & 提高外部赞助试验的发票频率, 协调数据录入和文档, 提高研究依从性,促进与同一平台上其他研究机构的合作.
确保你在这里报名参加培训: OnCore培训目录 并复习其他内容 OnCore Resources
有关OnCore的更多信息、通讯和培训,请访问: JHM Research Hub 然后订阅每月的时事通讯.
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Fibi是最近推出的基于网络的赠款管理系统, 更换旧系统, COEUS. 有关Fibi及Fibi培训资源的资料,请浏览: http://oris.jhu.edu/.
FIBI初始数据输入的准确性是支持OnCore临床试验管理系统(OnCore)和约翰霍普金斯大学SAP财务之间集成工作流程的关键一步.
请使用以下指导,以确保JHU临床试验发起人相关的发票和活动报告在相互关联的系统中正确运行:
SPONSOR field:
FIBI记录中的“赞助者”字段必须是临床试验的主要监管和财务赞助者.g.(聘请CRO实施该研究的公司).
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可能存在不同的发票方. SPSS将在SAP记录中记录该信息.
IRB field:
每一个资助协议CRC工作人员流程必须有 更正特别审查部分列出的JHM IRB编号 of the FIBI record.
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该数字必须是特定研究的正确数字, 并且必须是字母“IRB”后面跟着8个数字的格式. There are NO EXCEPTIONS.
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注意,IRB应用程序 不一定需要审批,但研究小组必须生成IRB号码并将其包含在FIBI记录中
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这个简单的过程只需要几分钟就能完成. 这是一个“硬停止”的要求
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Medasource是一家临床研究咨询和支持公司,与150多家领先的研究机构合作, health systems, 学术医疗中心, 制药公司. Their flexible & 共享采购模型为团队/部门需求提供特定的解决方案. Medasource在以下领域提供短期和长期支持:
- 研究管理(奖励前及奖励后)
- 临床试验项目管理
- 临床试验合同和财务
- Regulatory compliance
- 医学和科学写作
- Data management
- Other
有关更多信息,请参见 workflow here. 如果您有兴趣利用Medasource进行人员配置或其他目的,请联系OCT [email protected].
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Greenphire clinincard是一种简单、安全、快速的支付和报销研究参与者的方式.
临床卡研究协调员和审批人培训可在 MyLearning.
临床研究人员和管理员的clinincard资源可在SAP培训网站上获得 ClinCard SAP培训.
Questions? Email [email protected] and [email protected]
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试验性新药(IND)/试验性器械豁免(IDE)监管计划为临床研究者提供指导, sponsors, 和申办者-研究者关于确保机构批准担任申办者-研究者角色的过程,并根据研究者持有的IND /IDE的机构政策向FDA提交IND或IDE申请.
更多信息或问题: [email protected]
Newsroom
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我们很高兴向大家介绍最新一期的临床试验办公室通讯. Read More
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On December 8, 2023, 临床试验办公室(OCT)在约翰霍普金斯大学凯里商学院举办了第二届年度务静会. Dr. 负责研究的副院长安东尼·罗森是我们的主讲人. Max Konig, 风湿病学系助理教授和保罗·布鲁内塔, 他是Sana Biotechnology的临床和转化科学高级副总裁,也是加州大学肺病和重症监护部门的兼职副教授, 旧金山作为特邀演讲嘉宾参加了会议. Additionally, Drs. Sashank Reddy, 整形与重建外科副教授, 约翰霍普金斯科技风险投资公司的医学总监和Steve Harr, Sana Biotechnology的总裁兼首席执行官作为小组成员加入了我们的特邀演讲者,就学术医疗中心在新疗法临床开发中的作用进行了公开讨论.
Mark Sulkowski
临床试验和首都地区研究高级副院长
Marian De Backer
临床试验办公室主任
Jackie Lobien
临床研究项目运营和首都地区研究(CAPRES)主任
Mont Brownlee
临床研究合同执行董事
Karen Roz
临床研究支持服务高级主任
Liza Rodriguez
临床研究计费合规(CRBC)副主任
Eva Zimmerman
约翰霍普金斯大学IND/IDE项目主任
Scott Streibich
临床研究收入周期主管